��������ʵ����У���λְ���ʹ��Ƶ�������࣬��ȷ��λְ������Ա��֪�������ո�λְ���ܹ���󻯵Ľ����Ͷ��ù���������ѧ�Ľ����������ã������˾���š��˸�ƥ�䡣��ô��صĸ�λְ�𵽵�����ô�ƶ����أ�������С�ྫ�������IJɹ��������θ�λְ�𣬽����ο������һ���������ɡ�

�ɹ��������θ�λְ��1

����1����������̸�м��ɺ͹�Ӧ���ճ���������;

����2�������ʳƷ���ӻ���Ʒ������������ճ��������ʹ���;

����3����Ⱥ�ͬǩ��;

����4����Ӧ�������Ż���;

����5���в������Ʋ�ƷƷ���������򱳾����ѡ�

�ɹ��������θ�λְ��2

����1. ��ɴ󽡿�Ʒ��(OTCҩƷ/����Ʒ/ĸӤ)��Ʒ��ͬ�����̸��

����2. ͨ������Ҫ��Ӧ�̽���̸������ø�����������Ӷ���������

����3. �����¹�Ӧ�̡�������߾�������Ʒ

����4. ���ݾ������ۺ��г�������Դ������������ڵ�`�ع˺��޸�

����5. �ع����л�Ʒ�������Ʒ�����Ľ���

�ɹ��������θ�λְ��3

�����ɹ�����ְ��Χ

����һ�������ܹ�˾�������ʲɹ�����Ӧ����Ϣͳ�Ʒ����������г���Ϣ����������

����������֯�ܹ�˾����������Ͷ�����������

�������������ܹ�˾�����㵥λ�������ʵIJɹ�������

�����ġ������ܹ�˾�������ʲִ����������չ�����

�����塢����ܹ�˾���������������

�����ɹ��������θ�λְ��

����һ���Ա����ŷ�Χ�ڹ���������

�����������ݹ����йط��롢���ߺ��ܹ�˾�Ĺ涨���������òɹ������պͱ��ܵȹ�����

������������ץ��Ա����˼�����ι���������ְ���Ծ�ִ�е��ķ������ߣ��ϸ����ع�˾�ĸ����ƶȣ�������������ı˽����

�����ġ���ǿ�г����飬�㿪�ɹ������������ܽ��ͳɱ�����������������

�����塢����ʳ����ȡ�������ε�����ͽ��飬���ϸĽ�������

�������������ڲ��������ƣ���ǿ�ල��ʩ����֤���ʹ�Ӧ�����е�.���ʷ���

�����ߡ����ô���������Ͷ���������ͬǩ��������

�����ˡ���ǿ�������裬�����������ɣ�Ŭ��ѧϰ������������ߺ�ҵ��ˮƽ��

�����š�����쵼�������������

�ɹ��������θ�λְ��4

����1.Ŀ��

���������������θ�λְ����ʵ�������λְ�ܡ�

����2.��Χ

�����������θ�λ��

����3.����

������������

����4.����

����4.1 ��֤�������һ��������Ϊ��ȫ�������������ļ��涨���С�

����4.2 �������������´�������ƻ���������֯���Ƴ���������ҵ�ƻ�ָ�������֤�ƻ�������ɡ�

����4.3 ���𱾳��������λ��Ա�ĺ��������Ա�֤�������������С�

����4.4 ������֯�������й���Ա�о�������������д��ڵĹ��ռ������������⣬�����ٿ�ÿ��������ҵ���ᣬ���Ų��ó���������

����4.5 �ƶ�����д�����ù��չ�̡�ԭʼ��¼��SOP�����ڼ�¼��.���ֱ�ʽ���йز�����ˣ�����ҵ��������׼ʵʩ����ȷ���й�����������ָ�����ϸ�ִ�С�

����4.6 ���𱾲��Ÿ�����Ա����ѵ��

����4.7 �������Բ��ƶȣ�������ȫ���̽��м�ء�

����4.8 һ��������ɺ��𸴺˱��������еļ�¼����ʽ��

����4.9 ������֤������֤�������������ƶ��ù����ƻ���ʵʩϸ��

����4.10 ��鳧����ά���豸����ֹ�������ļ�Ҫ���������Ϊ��������������ҵ�����˺�֪ͨ�йز��š�

����4.11 ���𱾳��䰲ȫ����������ִ᳹�а�ȫ���������ƶȣ����ϳ���������ȫ��

����4.12 ����Ա�������Ա�ļ�顢�ල�Ϳ��ˡ���ÿ�¿��˽��������Ա�������Ա��н����з���ͷ��Ź�����

�ɹ��������θ�λְ��5

����1����������ѷ������֧����ĺ˶ԣ�������Ӫ��ر���;

����2���˶Կ����Ʒ��ϸ�˱�֤����������ֿ������ϵͳ�������ල;

����3��������幫˾��˰���걨��������;

����4�����������˾��`˰�񡢹��̡����е����ڹ���;

����5������ƾ֤����װ�����鵵����;

����6������ϼ��쵼�������������ˡ�

�ɹ��������θ�λְ��6

����1�� ����New trial��SPA center��������������;

����2�� ��NPD��Ʒ�����ŶӶԽӲ�Ʒ�������������ֻ���;

����3�� ����߻�OB���ϡ����»����;

����4�� ���ŵ깵ͨ��׷��ִ�����ˡ�

����5. ����Ʒ�Ʋ��ŵ�����ͳ�ơ��������ҳ�����㣬�ƶ������ƻ�

���ɹ��������θ�λְ��������£�

�������θ�λְ��10-04

ʵ���������θ�λְ��01-03

ʵ���������θ�λְ��07-02

����������θ�λְ��01-02

�籣�����������θ�λְ��02-10

��Ϣ�������θ�λְ��01-07

��̻����������θ�λְ��11-01

ʵ���������θ�λְ��5ƪ01-03

�籣�����������θ�λְ��4ƪ02-10