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在当今社会生活中,越来越多地方需要用到岗位职责,岗位职责的明确对于企业规范用工、避免风险是非常重要的。制定岗位职责需要注意哪些问题呢?以下是小编整理的制剂工岗位职责,仅供参考,希望能够帮助到大家。
制剂工岗位职责 篇1
岗位描述:
本职位隶属于公司研发中心下属的分析部门,主要负责分析研发工作,向分析主管汇报。
工作职责:
1、能独立进行文献调研、制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果。
2、负责质量标准的建立和验证
3、配合合成和制剂工艺摸索
4、记录和整理试验原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性
5、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写
6、负责实验员的工作制定和培训
7、负责分析仪器的维护保养
8、完成部门和公司领导交给的其他任务
职位要求
1、要求药物分析及相关专业本科以上学历;
2、2年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的.质量研究;
3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;
4、良好的实验操作能力,能完成各种理化检验和仪器分析实验;
5、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
6、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
制剂工岗位职责 篇2
岗位职责:
1、负责固体车间的生产工艺,对产品工艺进行优化。
2、生产前必要时进行中试,为正式生产提供工艺参数支持,并指导新产品生产过程,保证产品一致性;
3、起草生产工艺,修订生产工艺规程;
任职要求:
1、专业要求大专及以上学历;
2、医药、食品相关专业;
3、经验要求2年以上药品、食品相关的生产经验;
4、品格素质稳重、诚实、善于沟通,动手能力强。
工作日及非工作日均免费提供中餐、晚餐、住宿。
制剂工岗位职责 篇3
岗位职责:
1、根据部门分派的项目,协助制订制剂工艺开发方案和开发计划并实施;
2、负责编写制剂工艺研究原始记录及相关申报资料,对原始记录与申报资料中数据的准确性、一致性负责;3、协助进行项目申报资料撰写,负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题。
职位要求:
1、学历:本科及以上学历;
2、专业:药剂学、药学等相关专业;
3、经验:1年以上化药的制剂处方工艺研究经验;
4、技能:具备较好的制剂专业知识;能熟练操作各种制剂设备;能独立进行制剂处方工艺研究和申报资料的`撰写;熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则;有较强的专利查阅和分析能力;具有基本的gmp知识;
5、其他:较强的分析判断能力;较强的团队精神;较强的责任感和进取心,执行力强;一定的创新能力。
制剂工岗位职责 篇4
主要职责:
1、负责制定符合cgmp要求的工艺设备管理制度及设备维护sop,负责设备日常运维,确保工艺设备的正常运行;
2、负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作,针对设备出现的异常状况能迅速发现原因,并采取行之有效的办法快速解决问题,以实现尽快恢复生产,最大限度减少设备停车导致的损失;
3、负责生产线工艺设备技术改造工作的实施,包括但不限于设备选型、采购技术评估、安装和调试支持等,确保设备技术改造后能够平稳运行;
4、负责制定工艺设备的`验证方案,并组织实施相关验证工作;
招聘要求:(参考)
1、本科及以上学历,化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业,3~5年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护经验,熟悉包括喷雾干燥设备、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和维修程序;
2、良好的gmp和gep知识及意识,较强的维修计划统筹能力和工作安全意识;
3、良好的工艺设备验证经验,熟悉验证流程和验证要点;
4、熟练运用各种计算机软件,包括microsoft word、excel、powerpoint,autocad等相关软件;
5、良好的英文阅读能力。
制剂工岗位职责 篇5
职责描述:
1、负责注射剂质量一致性评价工艺处方研究;
2、负责内包材的质量研究与剖析;
3、制定制剂项目的中试及工艺验证计划与协调工作
任职要求:
1、具有药学及相关专业,本科以上学历(985或211);
制剂工岗位职责 篇6
岗位职责:
口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)的研究开发;
制剂处方开发、工艺优化研究。
在制剂负责人的领导下开展工作,根据制剂负责人设计的`处方、工艺进行制剂小试研究和中试放大生产。
任职要求:
1.药剂、药学、制药工程或相关专业,大专以上学历,具有三年以上相关工作经验。如果实践经验丰富,学历可放宽。
2.熟悉药品制剂生产,有多年实际药品生产经验者优先。以口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)为主,熟悉注射剂生产的更佳。
3.熟悉小试和大生产设备的优先。
制剂工岗位职责 篇7
岗位职责:
1、根据部门分派的项目,协助制订制剂工艺开发方案和开发计划并实施;
2、负责编写制剂工艺研究原始记录及相关申报资料,对原始记录与申报资料中数据的准确性、一致性负责
3、协助进行项目申报资料撰写,负责解答审评专家提出的`有关制剂研究问题。
制剂工岗位职责 篇8
协助项目主管开展文献调研和制定项目研究方案;
协助主管从事固体制剂药物研发,进行制剂工艺研究;
协助完成实验工作,系统性的记录实验数据并撰写报告。
任职要求:
本科及以上学历,制药,药学,药剂,中药等相关专业优先;
具有良好的实验操作规范;
具有良好的`沟通协调及抗压能力。
制剂工岗位职责 篇9
1、能在指导下完成有关的制剂研究工作;
2、负责实验记录撰写;
3、负责相关试验设备、设施的使用维护;
4、能承担生产工艺技术交接支持。
任职要求:
1、药学、药剂学、制药工程专业,硕士以上学历;
2、有相关药物制剂研究工作经验优先;
3、有较好的`领悟能力和沟通协调能力;
4、品行端正,为人正直,作风踏实,能吃苦耐劳,有责任感和敬业精神。
制剂工岗位职责 篇10
一、岗位职责:
1、按gmp要求进行生产现场管理,落实生产计划的完成;
2、对车间设备、模具等管理进行复核,督促员工按要求操作,检查班组长管理情况;
3、完成日常统计报表,考核员工当日工作完成情况,汇总日常情况,并及时上报;
4、落实车间员工培训、考核,配合完成车间验证等技术工作。
5、熟悉工艺,熟悉新版gmp管理规程和国家药品相关法律法规。
6、洞察车间生产现场状况,及时解决生产中发生的各种突发事件。
7、审核车间的`各项内部制度及标准操作程序(sop)。
二、岗位要求:
1、药学、制药工程或相关专业本科以上学历;
2、具有5年以上无菌制剂生产操作经验,5年以上无菌制剂生产管理经验,有青霉素类、头孢类粉针剂经验者优先,有新版gmp经验者优先。
制剂工岗位职责 篇11
岗位职责:
1、熟悉制剂研究内容,系统了解所负责的项目,在上级领导指导下完成处方工艺研究;
2、按时完成实验记录,负责项目开展中的各项工作,包括实验的完成、申报资料的撰写、收集及整理;
3、按要求制定处方工艺研究方案,完成小试、中试样品的制备;熟悉工艺验证方案,并协助完成工艺验证;
4、对项目开发过程中遇到的`问题,进行沟通协调,积极主动地寻找解决办法,主导推进项目。
任职资格:
1、药学、制药等相关专业,本科或以上学历,英语四级或以上;
2、有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验,熟悉各工艺过程的制备;
3、积极上进,沟通能力强,善于分析问题及提出合理建议。
制剂工岗位职责 篇12
职责描述:
根据公司安排开展新产品、新剂型研发工作。
主持公司新产品的性能分析、技术可行性研究与评定工作;
组织制定新品的工艺方案、编制工艺文件的技术标准;
及时做好原始记录,定期进行资料的整理、编写和归档,并撰写研究报告。
根据项目要求开展小试及中试工作。
协助管理实验室的`日常事务工作。
完成上级领导交办的其他任务
任职条件:
趣
任职要求:
学历:本科以上,精细化工、药剂学等相关专业
1年以上相关工作经验,有日化产品开发经验者优先考虑。
英语6级以上优先
熟悉药品、医疗器械国家相关法规;具有较强的学习能力;对研发工作有深厚兴
制剂工岗位职责 篇13
岗位职责:
1、参与或负责新药研发项目的立项研究;
2、负责药物制剂的'开发,包括剂型研究和项目实施等;
3、根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;
4、制剂工艺、放大研究及产业化交接,临床支持等;
5、负责撰写新药申报资料。
任职要求:
1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历,药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;
2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术,至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;
3、熟悉新药开发流程,能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题
4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则,有撰写新药报批研究资料经验;
5、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;
6、工作严谨、思路清晰,具有良好的沟通能力及创新精神,能全面了解行业xxx发展动态,把握行业业务发展方向。
制剂工岗位职责 篇14
职责描述:
1、项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;
2、处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;
3、工艺放大,工艺验证交接;
4、申报资料撰写,现场核查准备;
5、项目统筹规划,进度节点把控。
任职要求:
1、硕士及以上学历(本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);
2、有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;
3、熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;
4、对药品研发有一些自己的'见解,在某方面有自己的特长;
5、能承担压力,有较强的沟通协调能力,能快速融入部门团队。
制剂工岗位职责 篇15
职责描述:
1.组织进行开展产品配方工艺研究、工艺开发等;
2.组织进行中试放大、工艺验证和技术转移等;
任职要求:
1.应用化学、化学工程与工艺、药物制剂或相关专业;
2.至少有3年以上农药行业制剂技术工作经验,有管理经验者优先;
3.熟悉产品制剂工艺研究,工艺开发和工艺优化。
制剂工岗位职责 篇16
岗位职责:
负责文献检索、选择和设计药物制剂工艺;
负责制剂处方筛选、处方工艺及优化等研究;
完成小试、中试及临床用样品的制备,与生产部门进行生产工艺交接工作;
负责对试验数据进行汇总、分析、归档、原始记录,在此基础上撰写申报资料并协助注册人员完成申报资料的申报注册工作。
岗位要求:
药物制剂、药剂学专业,本科及以上学历,专业基础扎实,熟悉各种制药设备(压片机、制粒机、包衣机等)的`操作;
能熟练查阅中外文献,熟悉国家药品注册法规及新药研究开发流程;
具备独立思考、实验设计和完成能力,具有创新精神;
团队意识强,具有良好沟通能力,具有熟练的英文听说读写能力;
具有药品申报经验或具有缓控释制剂研发经验者优先。