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在充满活力,日益开放的今天,岗位职责使用的情况越来越多,岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。什么样的岗位职责才是有效的呢?以下是小编整理的质量负责人岗位职责,仅供参考,大家一起来看看吧。
质量负责人岗位职责1
岗位职责:
1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;
2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;
3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;
4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;
5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;
6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;
7、负责与药监部门的报告与沟通;
8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;
9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。
任职要求:
1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;
2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;
3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;
4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;
5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;
6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;
8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的.监管要求及相关标准;
9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;
10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;
11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;
12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;
质量负责人岗位职责2
1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
2、负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
3、按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的.确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
4、建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;
5、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
6、作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
7、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
8、负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
9、上级领导交办的其它临时任务。
质量负责人岗位职责3
1、全面负责工程项目施工质量管理、施工质量监督、施工质量检查验收工作;负责贯彻执行国家现行建设工程施工规范和施工质量验收规范、质量标准;执行和落实公司的施工质量管理方针和工程项目质量目标计划。
2、负责组织建立工程项目施工切实有效的质量保障管理体系,监督、指导各施工队认真实施运行机制,严格按照工程项目质量控制的PDCA循环原理,把好工程项目施工质量过程控制关,认真做好“三阶段控制”。
3、负责组织、督促专职质量管理人员严格按照国家现行建设工程施工规范、施工质量验收规范及有关质量标准、施工图设计要求、施工组织设计、专项施工方案和施工技术交底等技术文件对本工程项目的各单位工程,各分部分项工程的施工质量进行过程控制、监督、指导和检查验收。
4、负责监督、督促项目部各施工队作业班组自觉做好各分部分项工程施工质量的自检、互检、交接检工作。负责对重要结构、重要分部工程、重点部位及工序实施全过程跟踪监督、检查;按施工阶段或施工节点提出质量控制措施并安排落实。
5、和项目技术负责人、施工负责人会同建设主管部门、建设单位、监理单位、设计单位及其他协作单位的有关人员按有关规定对工程项目各单位工程的隐蔽工程、主体结构工程、重要分项工程、单位工程竣工的施工质量进行检查、验收,做好检查验收总结纪录,办好验收签字手续。
6、负责会同材料员、试验员按有关规定对进入施工现场的各种建筑、安装工程所需用的'成品、半成品、原材料进行取样送检,对施工过程中使用。
的砌筑砂浆、结构及构造砼等材料进行抽样试验;配合质监部门、质检单位按规定对工程质量进行检测、试验并办理好有关手续。
7、协助专职档案资料员按有关规定要求将工程项目的各单位工程的各种工程档案资料和经济技术资料与工程施工同步收集、填写、办理、整理、完善好,确保按时顺利归档和办理工程项目竣工结算。
8、配合专职造价员按有关规定和“施工合同”有关条款的约定做好各施工队月度施工形象进度已完工程量的质量验收评定。
9、及时处理施工过程中跟踪检查发现的质量问题,对潜在的不合格质量隐患有权签发停工整改通知,督促及时返工整改,排除质量隐患,并按规定对造成质量问题的责任人进行处罚。
10、负责定期或不定期组织召开施工质量管理例会或施工质量问题现场分析会议,总结成果经验分析,造成施工质量问题的原因,并提出切实可行的预控和整改措施。
11、负责按规定向有关部门和单位报告质量事故,配合有关部门对工程质量事故的调查、取证,参加工程质量事故调查分析会议,提供真实施工情况报告,以便有关部门或上级领导及时作出处理决定。
12、主动与建设单位、监理单位现场负责人员交流和沟通,保持良好的工作关系。认真做好工程质量报验工作,及时办理好各单位工程、分部分项工程的验收手续。
13、参加各单位工程的主体结构工程验收和单位工程竣工验收。负责编制工程项目施工质量管理经验总结。
14、认真完成主管领导交办的其他工作。
质量负责人岗位职责4
1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护,有效运行和技术服务的质量保证;
2、负责质量管理活动中不符合工作的控制,组织纠正、预防措施的'实施并跟踪验证;
3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯,修订和改版;
4、负责内部审核并任命内审组长,评价内审员的工作和水平;
5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;
6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告,验证管理体系运行的有效性;
7、参与处理客户的投诉,对外部协作和支持的资质审查。
质量负责人岗位职责5
1、贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件,在公司内部,行使药品质量否决权,全面管理公司质量工作。
2、组织制定公司质量方针目标、质量工作计划,总经理批准后负责组织实施。
3、建立健全公司质量保证体系。设置质管机构,确定质量环节,选择质量要素,优化管理流程,组织质量保证体系内部评审,实施质量改进。
4、组织制定和修订公司质量保证体系文件,审核质量管理体系文件,在企业负责人批准后,负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作,批准方案及报告。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
8、负责对各部门质量指标执行情况进行考核,对质量目标、计划的实施负责。
9、负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的`设置。
11、指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。
12、完成总经理交办的其他临时性工作。
质量负责人岗位职责6
工作职责:
1、带领销售团队,完成所辖团队的团队业绩;
2、贯彻执行公司的销售策略,落实公司的销售计划;
3、根据所辖团队的销售任务,制定所辖团队的具体销售策略及计划,根据销售数据持续优化策略和计划;
4、组建销售队伍、培训一线销售人员、打造积极正向的销售氛围;
5、前期独立完成个人业绩;
6、完成上级规定的`其他工作。
任职资格:
1.5年以上相关工作经验,具备较强的学习能力和优秀的沟通能力。
2.熟悉互联网、移动互联网行业产品市场,餐饮相关从业经验者优先。
3.有本地餐饮资源、团购网站以及餐饮优惠券从业经验者优先。
4.具备较强的客户沟通能力和较高的商务处理能力,具有良好的团队协作精神。
5.热爱销售工作。
6.学习能力强,有挑战精神。
质量负责人岗位职责7
1、认真学习兽医、兽药知识和保管员业务理论。
2、各类药品采购要做到超前计划,保证供应,保证质量。
3、分类按药的形态分固体药,液体药,气体药。也可按药的性分抗菌药、健胃药、麻药、消毒药、驱虫药、解热镇痛药。分别放置,统一管理。
4、效期要及时对药物彻底清查有效期。对过期药废除,对接近有效期的药可考虑先用,而且最好早用这就要适量计划。进入的药物要查看其有效期,是否快要过期,如有这种情况必退回。
5、疫苗的管理疫苗的.管理是药房管理的重点。
1、看看疫苗瓶有无破损,封口是否严密,标签上的名称、有效日期、检验号、用法用量等记载是否清楚。药品的理性状与说明书所述是否相符,有任何疑虑不清楚者及时向上级汇报。
6、药房内禁止闲杂人员出入,坚持凭处方领药品。
7、药房要经常性保持干燥干净整洁,药品及疫苗要按要求保管,冰箱内严禁放与药品无关的东西。
8、药品购进后必须办清一切帐务手续,按月及时上报各猪舍的医药费报表,每季度盘点一次,做到帐务相符。
9、做好医疗器械的消毒工作,不准在药房内烧开水做饭。
10、爱护公共财物,妥善保管各类器械,器械必须专用,不准挪做他用,丢失器械按价赔偿,对一些易消耗用具,要及时予以维修。
11、从大局出发,服从服务于生产,紧急用药,随叫随到。
12、负责消毒室内消毒液的更换和卫生打扫工作。
质量负责人岗位职责8
研发、生产、质量负责人
1、生产:负责公司生产方面的工作,负责优化公司的生产流程;
2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;
3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。1、生产:负责公司生产方面的工作,负责优化公司的.生产流程;
2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;
3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。
质量负责人岗位职责9
1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作,维持管理体系文件的现时有效性;
2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训;
3、策划和组织内部审核工作,确保管理体系有效运行;
4、建立管理体系的.反馈机制,保持和改进管理体系;
5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的处理工作;
6、主持公司质量监督管理工作。
7、负责对检测报告的审核;
质量负责人岗位职责10
一、全面负责质量体系的运行,并组织质量体系审核工作;
二、负责质量事故的处理;
三、负责检测质量争议的处理,并向所长报告结果;
四、保证质量监督网的有效工作,负责接受偏离的反馈和组织纠正;
五、组织编制质量文件,建立质量保证体系;
六、负责《质量管理手册》的.贯彻执行和检查;
七、负责报怨的处理。
质量负责人岗位职责11
1.负责质量检验的记录,对检查结果的.。正确性负责;
2.负责对工序中的产品做出不合格的判定与处理;
3.负责主要受压元件在制作过程中的标识检验。
4.对发现的质量问题或质量隐患及时向上级领导汇报并提出解决方案和合理化建议。
质量负责人岗位职责12
一、在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工仔细学习并贯彻落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、规矩,执行企业的各项规则制度及岗位职责;
二、强化企业的`全面质量管理工作,对企业的质量管理工作举行监督、指导、协调,有效实施质量回绝权;
三、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理的落实状况;
四、定期组织召开质量分析会,准时掌控质量管理工作动态,讨论解决有关质量问题;
五、负责对首营企业、首营品种质量审批;
六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;
七、主管质量方面培训教导工作的实施;
八、讨论、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议,并按照企业负责人的授权,详细实施质量奖惩。
质量负责人岗位职责13
1、在专业监理工程师的.指导下开展工作;
2、检查施工单位投入工程项目的人力、材料、主要设备及其使用、运行状况,并做好检查记录;
3、复核或从施工现场直接获取工程计量的有关数据并签署原始凭证;
4、按设计图纸及有关标准,对施工单位的工艺过程或施工工序进行检查和记录,对加工制作及工序施工质量检查结果进行记录;
5、担任旁站工作,发现问题及时指出并报告。
6、做好监理日记和有关的监理记录。
质量负责人岗位职责14
一、在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;
二、加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权;
三、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的`有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理的执行情况;
四、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;
五、负责对首营企业、首营品种质量审批;
六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;
七、主管质量方面培训教育工作的实施;
八、研究、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。
质量负责人岗位职责15
1.确认配剂间的环境符合清洁标准。
在院长领导下,认真贯彻执行医院各项规章和各项决议、决定。 依据院长分工,圆满完成各项工作
2.依据生产指令,核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批号。
3.确认配剂所需计量器具准任务。
负责分管制剂室内部生产、设备管理,深入调查研究,联系医院实际,提出和制定适合医院发展的科确无误,校验合格证应在有效期内。
4.严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂,每批药品配剂均需反复进行处方核对,核对次数一般不少于三次。 学合理的各项策划及管理方案,并组织实施。 分管制剂室的生产技术、设备管理工作。
5.配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。
组织调研、开发新产品立项和科研革新立项及撰写立项的可行性报告。
6.正确填写盛装单,注明配剂药品的'品名、数量、批号、操作者、日期。
7.配好后的药材置放于指导、帮助、检查各生产车间、动力维修、技术部门的生产活动和科研分析活动。 保证本医疗机构仓库内,待保管同复核后由领料员领出,并签字。
8.及时认真填写原始记录。 制剂室所有产品质量达标。
9.配剂为我厂绝密工序,严禁一切无关人员参与。 认真和深入细致的做好职工思想教育工作,建立一支高素质的职工队伍。
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